Порядок регистрации права собственности на квартиру: Оформление квартиры в собственность: пошаговая инструкция, документы, сроки

Содержание

Оформление недвижимости в собственность: процесс по шагам

Одним из важнейших этапов проведения любой сделки по покупке или продаже квартиры, дома, земельного участка является оформление права на недвижимость.

Это обязательная, официальная, регулируемая законом процедура, которую осуществляет Росреестр.

Независимо от того, как была проведена сделка, и какой договор был заключен: простой письменный или удостоверенный нотариусом, Вы должны передать документы в Росреестр, чтобы правильно оформить недвижимость. Если недвижимость не прошла процедуру регистрации в уполномоченном органе, она не считается принадлежащей своему владельцу.

Сбор необходимых документов

Как и в большинстве случаев, первая процедура, с которой необходимо разобраться, чтобы оформить недвижимость – это сбор и подготовка необходимого комплекта документов, без которого Ваше обращение в Росреестр будет просто бессмысленным.

Для каждого вида недвижимости, право на который Вам необходимо оформить, потребуются разные комплекты документов.

Так, наиболее распространенный случай – это оформление права на квартиру. К документам, необходимым для проведения этой процедуры относятся:

  • документы всех будущих собственников или одного собственника, удостоверяющие личность гражданина;
  • документ – основание возникновения права собственности. Это может быть любой правоустанавливающий документ, например, договор купли-продажи, дарения, мены, свидетельство о наследовании и др. Этот документа должен четко и определенно указывать на причины того, почему недвижимость должна быть оформлена в Вашу собственность, в силу каких обстоятельств это происходит.
  • техническая документация, которую можно получить в БТИ. К ней относится технический паспорт объекта, кадастровый паспорт, поэтажный план всего здания и экспликация квартиры.
  • квитанция, подтверждающая оплату государственной пошлины.

Это самые основные документы на недвижимость, при регистрации права учитывайте, что в зависимости от конкретной ситуации в этот список будет необходимо добавить и другие справки и документы.

В том случае, если Вам нужно оформить в собственность дом, основными необходимыми документами будут являться:

  • документы удостоверяющие личность
  • кадастровый паспорт объекта.

Если дом новый, только построенный в Росреестр необходимо принести:

  • документы, подтверждающие Ваши права на земельный участок, на котором располагается дом,
  • а также документы, удостоверяющие факт постройки, например, разрешение на ввод в эксплуатацию.

Если дом переходит Вам по наследству, не забывайте о Свидетельстве, подтверждающем право на наследство и соглашении о разделе имущества, если наследников несколько.

При покупке дома необходимо представить правоустанавливающие документы продавца и договор купли-продажи, согласно которому дом переходит к Вам.

Для оформления земельных участков соберите пакет документов, который будет включать: заявление, квитанцию о внесении государственной пошлины, документ – основание для оформления земли в собственность, а также кадастровые документы, которые выдаются после прохождения процедуры межевания и постановки на учет в кадастровой палате.

Будьте внимательны, все правоустанавливающие документы должны быть представлены в трех экземплярах, все из которых – оригиналы, остальные – в оригинале и с дополнительной копией, которая заверяется регистратором в момент приема заявления и всего пакета документов.

Процедура оформления права собственности на недвижимость

Подготовив необходимый пакет документов, следующий шаг – обратиться в местное отделение Росреестра.

Сотрудник, примет Ваше заявление, проверит наличие всех необходимых документов, заверит их копии и выдаст Вам расписку о получении документов.

Если каких-либо справок не хватает, Вы сможете получить инструкции по поводу того когда, где и в какие сроки их необходимо получить.

На сегодняшний день у Вас есть возможность подать все документы для регистрации тремя основными способами:

  • лично, обратившись в соответствующее отделение Росреестра;
  • через представителя, который должен иметь нотариально заверенную доверенность на совершение указанных действий по передаче документов на регистрацию;
  • заказным письмом по почте – наиболее рискованный способ, поскольку если в документах не хватает каких-либо справок и форм, узнать Вы об этом сможете только из документа, уведомляющего Вас о том, что регистрация приостановлена.

Когда все документы приняты, по ним сотрудниками Росреестра проводится соответствующая проверка. Они должны убедиться, что представлены подлинные документы, а все данные, указанные в них корректны.

После проверки может быть принято одно из двух решений:

  1. Если документы не соответствуют требованиям закона, в регистрации прав будет отказано.
  2. При наличии всех необходимых документов, их корректности и подлинности в ЕГРП будет внесена запись о праве и собственнику выдадут свидетельство. После этого процедура завершается.

Согласно действующему законодательству, срок с момента принятия документов и до выдачи свидетельства о государственной регистрации прав, не может превышать трех месяцев. По факту, процедура может быть приостановлена в случае, если не хватает каких-либо необходимых документов либо у регистраторов возникают основания сомневаться в подлинности документов.

Как оформить квартиру в новостройке?

Один из самых животрепещущих вопросов на сегодняшний день – как оформить недвижимость первичного рынка, поскольку данный сегмент предоставляет гораздо больше возможностей для покупки бюджетного жилья.

В целом процедура оформления квартир в новостройке мало чем отличается от обычной, однако, многое зависит от пакета документов.

Так, к документам, которые необходимо представить в данном случае будут относиться:

  • акт приемки квартиры в новостройке;
  • копии документов, подтверждающих ввод дома в эксплуатацию;
  • акт реализации инвестиционного договора на проведение строительных работ.

Данные документы Вам необходимо взять у застройщика, с которым был заключен договор долевого участия или купли-продажи. В случае, если застройщик отказывает Вам, решить данный вопрос Вы сможете через суд, обратившись с соответствующим иском.

Обращайте внимание также на качество документов, которые Вам выдают.

Так, в соответствии с Законодательством РФ, документы, имеющие зачеркивания, приписки, потертости и исправления – не могут быть приняты для оформления права собственности.

Оформление ипотечной недвижимости

Оформление недвижимости, которая была приобретена с привлечением ипотечных средств, происходит в общем порядке, за исключением обременения.

Такая квартира всегда становится залогом возврата денежных средств кредитной организации, то есть выступает обеспечением по ипотечному кредиту.

До тех пор, пока кредит не будет выплачен полностью – собственник сможет распоряжаться недвижимостью в ограниченном объеме: только с согласия банка – в этом и состоит обременение.

Помимо всех указанных выше документов в пакет для регистрации необходимо включить закладную со всеми приложениями к ней. После проверки всех сведений, получить свидетельство.

 

Просмотров: 2 932

Документы для регистрации права собственности на квартиру

Оформление в собственность квартиры – важный вопрос, требующий тщательной подготовки документов и особого контроля. Покупая жилье, новый собственник обязан знать, какие документы для регистрации права собственности на квартиру должны быть предъявлены, и каковы нюансы оформления, чтобы быть уверенным, что сделка пройдет без осложнений. Любое действие, связанное с переходом права на собственность (обмен, купля-продажа, дарение) связано с регистрацией сделки в государственном регистрирующем органе. Каждый из видов сделок имеет свои особенности оформления. Отдельного рассмотрения заслуживает проверка юридической чистоты сделки и отсутствие препятствий со стороны законодательства при регистрации новых прав.

Дорогие читатели! Для решения вашей проблемы прямо сейчас, получите бесплатную консультацию — обратитесь к дежурному юристу в онлайн-чат справа или звоните по телефонам:
Вам не нужно будет тратить свое время и нервы — опытный юрист возмет решение всех ваших проблем на себя!

Для чего нужна регистрация права собственности

Оформление права на квартиру в едином госреестре является обязательным условием для признания законного собственника жилья.

Без юридического оформления свидетельства в Росреестре, договор купли-продажи или иной документ, наделяющий правами защиты своей недвижимости, остается недействительным. Получая свидетельство о праве собственности на квартиру, покупатель (или вступающий в наследство гражданин) обретает полное право распоряжения недвижимым имуществом. Помимо государственного органа, для оформления жилья в собственность можно воспользоваться предоставленными услугами многофункционального центра (МФЦ).

Для регистрации права собственности на квартиру предоставляют определенные документы по утвержденному списку. В зависимости от нюансов сделки перечень может различаться. Однако существуют общие правила и единый список, без которых права собственника не будут признаны ни при каких обстоятельствах:

  1. Подача документов для регистрации права собственности единым пакетом. В случае отсутствия какого-либо документа, оформление не состоится.
  2. Все действия по регистрации права собственности выполняет лично владелец или его законный представитель (по доверенности от нового владельца).

Данное мероприятие имеет первостепенное значение при распоряжении недвижимым имуществом, так как позволяет:

  1. Прописаться по адресу расположения квартиры;
  2. Предлагать жилье в качестве залогового обеспечения;
  3. Оформить его последующую продажу;
  4. Оформить в наследство;
  5. Подарить жилье;
  6. Совершить обмен.

Кроме того, свидетельство новостройки позволяет заключать договор на обеспечение электричеством, водой, отоплением с управляющей компанией.

Этапы регистрации

Процесс представляет собой несложный, но крайне ответственный процесс. Однако подготовка к нему займет достаточно много времени, ввиду необходимости сбора полного пакета документации.

Сроки регистрации права на недвижимое имущество — Право на недвижимость 2020

 

Сроки регистрации права на недвижимое имущество

Содержание:

1. Срок проведения одновременной регистрации прав и кадастрового учета

2. Сроки проведения кадастрового учета объекта

3.  Сроки внесения записи о регистрации права

4. Сроки в случае, когда приостановлены учетные действия

5. Что делать, если нарушаются сроки регистрации

 

Самое распространенное нарушение со стороны должностных лиц – несоблюдение ими установленных законом сроков регистрации права.

В данной статье, мы рассмотрим общие сроки проведения кадастрового учета и регистрации права.

 

Срок проведения одновременной регистрации прав и кадастрового учета 

С 2017 года упрощен процесс оформления документов в сфере регистрации недвижимости, так как объединены функции двух организаций: кадастровой палаты и Росреестра.

Изменения в законодательстве, в соответствии с которыми образовался единый орган, позволили значительно сократить сроки.

На сегодняшний день проводится одновременно государственный кадастровый учет и регистрация прав.

Осуществление кадастрового учета и внесение записи о зарегистрированном праве в реестр недвижимости не превышает 10 рабочих дней, начиная с даты приема органом регистрации прав заявления и пакета документов.

 

Сроки проведения кадастрового учета объекта

Законом предусмотрены случаи, когда государственная регистрация прав и кадастровый учет осуществляется отдельно.

Кадастровый учет проводится за 5 рабочих дней.

К процедуре кадастрового учета объекта недвижимости относится следующее:

  1. Постановка на учет.
  2. Снятие с учета, если объект прекратил существование (разрушен).
  3. Учет в связи с образованием либо прекращением существования части объекта.
  4. Учет изменений основных характеристик.

 

Сроки внесения записи о регистрации права

Регистрировать права без постановки на кадастровый учет возможно при условии, если в Единый государственный реестр недвижимости уже вносилась информация о правах объекта имущества.

Сроки регистрации права следующие:

– 7 рабочих дней – в общем случае.

– 5 рабочих дней – при наличии вступившего в законную силу судебного акта, установившего обязанность осуществить государственный кадастровый учет и (или) государственную регистрацию прав;

– 5 рабочих дней – при регистрации недвижимости по ипотеке жилых помещений;

– 3 рабочих дня в случае, если подает нотариус (в электронной форме – 1 рабочий день).

Нотариальные документы (свидетельства о праве на наследство, свидетельства о праве собственности на долю в общем имуществе супругов) можно подавать через многофункциональный центр, но, если стороны сделки не возражают против подачи заявления нотариусом, закон предусматривает такую услугу.

Как подать документы на регистрацию права через нотариуса ознакомьтесь в публикации.

Срок регистрации по заявлению на основании нотариально удостоверенной сделки, которое подано в МФЦ, составляет пять рабочих дней с даты приема.

На сегодня рассматриваются поправки в закон о государственной регистрации недвижимости (№218-ФЗ от 13.07.2015 г.), которые коснутся сокращения сроков внесения регистрационной записи о договоре долевого участия (ДДУ).

После вступления изменений в силу сроки регистрации первого ДДУ останутся прежними (7 дней), а последующих – уменьшатся на два дня.

Как упомянуто выше, регистрация ДДУ занимает до семи рабочих дней со дня поступления документов в орган регистрации прав как для первого участника долевого строительства, так и для подавших документы позже.

 

Сроки в случае, когда приостановлены учетные действия

При обращении в Росреесстр за постановкой на кадастровый учет и (или) регистрацией права не исключены ошибки, которые могут повлечь приостановление учетных действий.

Приостанавливается государственный кадастровый учет и (или) государственная регистрация прав на срок от одного до шести месяцев.

О причинах, по которым принимается решение о приостановлении, читайте здесь.

На сегодняшний день прием документов в большинстве регионов ведут многофункциональные центры (далее – МФЦ).

Срок кадастровых процедур и регистрации права исчисляется со дня передачи МФЦ соответствующих заявлений в орган, осуществляющий учет (Росреестр).

Поэтому, срок передачи увеличивается, но при этом не должен превышать 2 дня.

 

Что делать, если нарушаются сроки регистрации

Ни при каких обстоятельствах не допускается продление чиновниками органа регистрации права (под любым предлогом) установленных сроков оформления документов, потому как является грубым нарушением прав заявителя и противоречит требованиям российского законодательства.

При нарушении ваших прав необходимо предпринять следующее:

– немедленно позвонить по телефону горячей линии и (или) телефону доверия вышестоящего руководства территориального органа Росреестра по соответствующему субъекту РФ.

Номера указанных телефонов вы без труда можете найти на официальном сайте органа регистрации прав (Росреестра)

Кроме того, согласно существующих требований, номер телефона доверия вышестоящего органа должен иметься и в помещении каждого подразделения.

Таким образом, какие-либо оправдания должностных лиц Росреестра по поводу задержки в выдаче документов по результатам регистрации права абсолютно несостоятельны и призваны лишь покрыть допущенные ими нарушения.

Информация обновлена 08.08.2020 г.

Ассоциация владельцев квартир (RWA) — роли и обязанности

В марте — типичном конце финансового года, большинство жилых комплексов в Индии заняты своими ежегодными выборами — для избрания нового управляющего комитета Ассоциации владельцев квартир или RWA — Ассоциации социального обеспечения жителей.

Но многие из нас, домовладельцев / квартиросъемщиков, часто задают вопросы о том, что именно означает ассоциация владельцев квартир или ассоциация социального обеспечения жителей? Какова его цель? Его полномочия? Его обязанности? Его соответствие законодательству?

Вот попытка составить ответы на поставленные выше вопросы.Это имеет отношение к Ассоциациям владельцев квартир в Карнатаке. Информация о других штатах Индии приветствуется!

Термины «Ассоциация» и «Общество» в этом посте взаимозаменяемы.

Как в Бангалоре формируется Ассоциация владельцев квартир (далее именуемая «Ассоциация»)?

Ассоциация образована группой из 7 или более собственников в многоквартирном комплексе, которые вместе обращаются к Регистратору обществ и подают заявку, которая:

  1. Говорит, что они хотят сформировать общество в соответствии с Законом о регистрации обществ штата Карнатака 1960 года.
  2. Включает меморандум со следующей информацией: желаемое название ассоциации, цели и задачи ассоциации, а также кто в ассоциации будет уполномочен вести переписку с Регистратором обществ (обычно с президентом ассоциации).
  3. Включает официальные официальные документы (правила и положения) Ассоциации.
  4. Включает установленную плату.

Все заявители подписывают заявление вместе с подписью свидетеля и Вуаля! Ассоциация рождается.

Примечание: Ассоциация также может быть образована в соответствии с Законом об ассоциации владельцев квартир Карнатаки — 1972 года. Документы, которые должны быть представлены, включают сертифицированный план здания в том виде, в котором оно построено, и подтверждение регистрации собственности в соответствии с Законом о регистрации — 1908.

Каковы различные роли в Ассоциации владельцев квартир?

Член: Каждый собственник жилого комплекса является членом Ассоциации. В случае совместного владения первым лицом, указанным в титульном документе, обычно является член.Ни одно лицо, не являющееся собственником квартиры в комплексе, не может быть членом ассоциации.

Ассоциированный член: любое лицо или лица, кроме собственника, которые полностью проживают, занимают или иным образом законно владеют любой квартирой в комплексе, становятся ассоциированным членом ассоциации. Ассоциированный член оплачивает эксплуатационные расходы при использовании общих помещений, но не имеет права голоса, если только это не разрешено владельцем квартиры в письменной форме.

Общий орган (GB): Все члены ассоциации образуют Общий орган — это высший орган ассоциации.Правление может изменять, отменять, добавлять или вносить поправки в подзаконные акты с одобрения и согласия не менее 13 членов, голосующих в общем органе. Все члены ассоциации обязаны соблюдать устав. Решение ГБ является обязательным для всех членов.

Управляющий комитет (МК): Совет членов, избранный GB и из него, который представляет Ассоциацию перед всеми правительственными и другими официальными или неофициальными органами по всем вопросам, касающимся строительства и других прав и интересов членов.MC обычно состоит из президента, вице-президента, секретаря, казначея (вместе известного как Исполнительный комитет) и 8 других членов. Срок полномочий избранных членов обычно составляет 12 месяцев. Такие члены могут быть переизбраны на другой срок. Работа МК рассматривается ГБ на годовом общем собрании органа или любом другом собрании.

Каковы мои обязанности и права как участника?

Обязанности: посещать все собрания Общего органа, своевременно вносить взносы, установленные Общим органом, соблюдать официальные официальные документы.
Права: Голосовать на выборах — каждый член, независимо от типа и размера квартиры, имеет один голос на Ежегодном общем собрании органа или на любом другом официальном собрании, выборах ассоциации.Если участник владеет более чем одной квартирой, количество голосов пропорционально количеству принадлежащих ему квартир. Участник имеет право разрешить доверенному лицу голосовать в его отсутствие.
Каждый член ассоциации имеет право проверять все записи и бухгалтерские книги ассоциации с предварительным уведомлением Правления за 3 дня.

Каковы обязанности Правления?

  • Организовывать социальные, культурные и развлекательные объекты и удобства для жителей, осуществлять надзор за ними и поддерживать или организовывать обслуживание всех общих частей и их удобств.
  • Возложить обязанности по повседневному управлению зданием и делами ассоциации на сотрудников, назначенных для этой цели
  • Представлять интересы членов Ассоциации в вопросах, связанных со зданием или возникающих в связи с ним, с целью защиты их прав и интересов
  • Поощрять и продвигать религиозную, культурную и образовательную деятельность и поощрять благотворительность среди членов.
  • Присоединяйтесь к любой другой ассоциации ради общей и взаимной выгоды.
  • Открыть и вести один или несколько банковских счетов ассоциации на имя ассоциации в любом национализированном банке по решению комитета.
  • Обеспечить, чтобы доходы, полученные ассоциацией, использовались для продвижения целей ассоциации и не были доступны для распределения ни на каком счете между членами.
  • Хранить все оригиналы документов, связанных с земельным участком и зданием, а также лицензии, выданные любыми органами в отношении указанного здания или земельного участка

Каковы обязанности и полномочия президента, секретаря и казначея?

Президент

  • Президент председательствует на всех заседаниях комитета и имеет общий контроль над всеми делами ассоциации. Он / она может подавать в суд с согласия общего органа или защищать любые судебные иски против ассоциации от имени ассоциации после получения соответствующей юридической консультации.
  • Все судебные разбирательства возбуждаются и продолжаются или защищаются президентом. Он / она подписывает все относящиеся к ним документы, бумаги и вакалаты от имени и от имени ассоциации.
  • Президент заключает контракты, утвержденные или делегированные комитетом.
  • В отсутствие президента по любой причине комитет может уполномочить секретаря или казначея подписать все такие документы, бумаги и т. Д. От имени ассоциации.

Секретарь

Секретарь отвечает за исполнительное управление ассоциации, находящейся под контролем комитета.

Казначей

  • В сокровищнице находится вся собственность ассоциации, включая ее фонды.
  • Он / она уполномочен управлять банковскими счетами ассоциации совместно, но не по отдельности, с президентом или секретарем. Любая такая операция со счетом предназначена только для добросовестных и санкционированных целей ассоциации
  • Казначей ведет счет мелкой наличности для покрытия текущих мелких расходов.

По вопросу согласования Ассоциации владельцев квартир с судами, вот хорошая статья из The Hindu, хотя и немного устаревшая. Вывод из этой статьи: «Важно, чтобы ассоциация поддерживалась тесными узами доверия и доброй воли. ”

Итак, вперед! Выберите свой новый комитет по управлению ассоциацией и позвольте им вступить в должность, зная, что на их стороне вы и ADDA *! 🙂

* ADDA помогает ассоциациям владельцев квартир / RWA достигать своих целей, предоставляя комплексное программное обеспечение для управления квартирами с функциями, обеспечивающими эффективные средства связи и управления в режиме онлайн.

Хотите знать, как стать успешным управляющим комитетом

legaldesk.com Договор аренды в Дели — все, что вам нужно знать

Дели, гордая столица нашей страны и один из первых городов, объявленных метрополитеном. Помимо того, что он является центром самого важного правительства. зданий, город также известен своим богатым прошлым и долей исторических памятников. Это в сочетании с приятным климатом и оживленной деятельностью делает Дели популярным местом для переезда в поисках работы.

Процедура заключения договора аренды в Дели

  1. Проект договора
  2. Распечатать договор на гербовой бумаге соответствующей стоимости.
  3. Владелец и арендатор должны подписать договор в присутствии двух понятых.
  4. Зарегистрируйте соглашение в офисе субрегистратора, уплатив соответствующие регистрационные сборы.

Составление договора

Для составления договора аренды необходимо выполнить следующие действия

  • Обсудить важные вопросы, такие как аренда, залог, плата за обслуживание и т. Д.
  • Подготовьте черновой вариант с указанием таких подробностей, как имена вовлеченных сторон и четко упомянутый адрес собственности.
  • Добавить важные пункты в документ
  • Приобретите штемпельную бумагу рекомендованной стоимости, распечатайте свой проект на штемпельной бумаге.Кроме того, вы можете использовать нашу Услугу по аренде, и мы все сделаем за вас.
  • Поставьте подписи арендатора и арендодателя в присутствии двух понятых
  • Зарегистрируйте документ в местном субрегистраторе

Гербовый сбор и регистрация

Гербовый сбор

— это пошлина, уплачиваемая правительству при заключении соглашения или сделки. Гербовый сбор рассчитывается на основе суммы сделки. Он выплачивается Правительству путем покупки гербовой бумаги надлежащей стоимости.

Существует два вида штемпельной бумаги: обычная штемпельная бумага и бумага для электронных штампов.

e-Stamping в Дели

Delhi отказалась от традиционных систем штамповой бумаги и полностью перешла на систему электронных штампов, которой управляет Stock Holding Corporation of India (SHCIL). Если человеку нужна штемпельная бумага, он может обратиться к продавцам электронных штампов и приобрести ее у них. Вам необходимо указать свое имя и цель в форме заявки. Обычная марочная бумага больше не используется в Дели.

Регистрация

Регистрация договора аренды / аренды в Дели имеет определенную процедуру, которой должны следовать все.

Расходы, связанные с регистрацией:

  • При аренде на срок до 4 лет стоимость гербовой бумаги составляет 2% от общей среднегодовой арендной платы плюс 100 рупий за внесенный залог. От пяти лет до менее десяти лет — 5% от стоимости среднегодовой арендной платы. На срок от десяти и до двадцати лет — 5% от удвоенного значения среднегодовой арендной платы
  • Черновик до востребования (DD) рупий.1100 необходимо взять за регистрацию.

Документы, которые Собственник представляет для регистрации:

  1. Оригинал документа, подтверждающего право собственности на объект недвижимости
  2. 2 фото паспортного размера
  3. Карта Aadhar или ее получение при подаче заявки на нее обязательно
  4. Подтверждение личности — водительские права, удостоверение личности избирателя, паспорт и т. Д.
  5. Договор аренды отпечатан на Штемпельной бумаге
  6. DD из 1100 рупий в счет регистрационных сборов

Документы, которые Арендатор представляет при регистрации:

  1. 2 фото паспортного размера
  2. Карта Aadhar или квитанция, полученная при подаче заявки, если человек является индусом.Если человек иностранец, то нужен оригинал паспорта.
  3. Если арендатором является компания, то лицо, приходящее на регистрацию, должно принести решение совета директоров / разрешительное письмо от компании, в котором упоминается право лица зарегистрировать договор аренды, вместе с печатью компании.
  4. Если одно лицо представляет другое лицо при регистрации, то необходимо предъявить доверенность.

Требуется ли нотариальное заверение договора аренды?

Некоторые люди предпочитают нотариальное заверение договоров аренды, но нотариальное заверение не является регистрацией.Следовательно, нотариально заверенный договор аренды никогда не заменяет зарегистрированный договор. Суды не принимают их в качестве доказательств при возникновении споров. Даже если дело нотариально заверено, вам все равно нужно его зарегистрировать.

Причина, по которой многие продавцы штампов требуют нотариального заверения, заключается в том, что незарегистрированный документ будет считаться доказательством юридического адреса с нотариальной печатью, но в законодательстве это не указано. Нотариальная печать просто указывает на то, что вы засвидетельствовали это перед нотариусом.

Типы договоров аренды, которые обычно используются

Аренда на 11 месяцев

  • В Дели типичная продолжительность аренды составляет 11 месяцев с возможностью продления в конце 11-го месяца.
  • Арендатор должен платить ежемесячную арендную плату. Кроме того, оплачиваются электричество и вода.
  • Плата за обслуживание также взимается за уборку помещений общего пользования и содержание помещений.

Долгосрочная аренда

Еще один популярный вид аренды — это долгосрочная аренда на определенное количество лет. Арендатор не платит ежемесячной арендной платы. По окончании срока аренды собственник должен вернуть арендатору арендную плату.Арендатор должен регулярно платить за электричество, воду и техническое обслуживание. На сумму аренды проценты не выплачиваются.

Аренда коммерческой недвижимости в аренду

Порядок регистрации и гербовый сбор такие же, как и при сдаче в аренду коммерческой недвижимости жилой недвижимости.

Порядок регистрации коммерческой аренды и связанного с ней гербового сбора аналогичен порядку заключения договоров аренды.

Некоторые важные положения должны быть включены

В Дели много популярных жилых районов, таких как Маюр Вихар, Дварка, Чанакья Пури, Нойда, Сивил Лайнс и т. Д., Поэтому дома очень востребованы.При создании договора аренды очень важно включить в договор некоторые важные пункты. Некоторые важные пункты, которые должны быть включены в договор аренды или аренды, приведены ниже:

  1. Период блокировки — Период, до которого ни Владелец, ни арендатор не могут расторгнуть договор.
  2. Домашние животные — Может ли арендатор иметь домашних животных в арендуемой собственности.
  3. Overstay — Если арендатор продолжает оставаться в арендуемой собственности даже после истечения срока действия договора, владелец может взимать плату на посуточной основе.
  4. Штраф за просрочку платежа — Если арендатор не вносит арендную плату в установленный срок, владелец может наложить небольшой штраф или штраф.
  5. Покраска, техническое обслуживание и ремонт — должны быть включены в договор с четким указанием обязанностей арендодателя или владельца и арендатора.
  6. Пищевые привычки — Владелец должен открыто сообщать, может ли арендатор готовить в помещении не вегетарианские продукты.

Если эти пункты будут включены, в будущем не возникнет ненужных споров между арендодателем и арендатором.

Что нужно знать об аренде

Найти подходящее место для аренды — утомительная, энергоемкая и трудоемкая задача. В Дели арендная плата и аренда регулируются Законом о контроле за арендной платой Дели 1958 года. Лицо, снимающее дом в аренду, называется арендатором или арендатором, а лицо, сдающее его в аренду, называется арендодателем, владельцем или арендодателем. Прежде чем сдавать дом или квартиру в аренду, убедитесь в следующих данных:

  • Имеете ли вы дело напрямую с владельцем или какой-либо третьей стороной, выдающей себя за владельца.
  • Есть ли агент или брокер, которому вам нужно заплатить брокерские или комиссионные сборы. Обычно брокерские услуги или комиссия составляют половину или полную арендную плату за один месяц.
  • Проверить, принадлежит ли собственность лицу, которое утверждает, что является владельцем. Для этого вы можете проверить счет за электричество или налог.
  • В случае, если вы платите какой-либо жетон аванса, убедитесь, что вы получили квитанцию ​​от владельца. Или сделайте это через чек, DD или онлайн-перевод.
  • Обсуждение всех условий изначально сам.
  • Между владельцем и арендатором должно быть четкое письменное соглашение, включающее важные условия.
  • Договор должен быть отпечатан на гербовой бумаге государственного значения.
  • Владелец и Арендатор должны подписать договор
  • Дом или квартира должны быть аккуратно окрашены и переданы арендатору в хорошем состоянии. При освобождении помещения арендатор должен поступить так же.
  • Зарегистрируйте соглашение в офисе субрегистратора, оплатив регистрационные сборы, независимо от срока действия соглашения.Зарегистрированный договор всегда безопасен и имеет юридическую силу.
  • Проверка арендатора в местном полицейском участке является обязательной для домовладельцев в Дели. Арендодатель должен предоставить данные арендатора полиции, и арендатор также должен сотрудничать в этом отношении. Невыполнение этого требования наказуемо по закону.

Депозит — В Дели обычная тенденция состоит в том, чтобы взимать арендную плату на сумму от 2 до 3 месяцев в качестве залога. Этот депозит должен быть возвращен владельцем арендатору в момент выселения арендатором помещения.На сумму депозита проценты не выплачиваются.

Token Advance — Во время блокировки дома для сдачи в аренду арендатор иногда выплачивает владельцу небольшой символический аванс. Это сделано для того, чтобы владелец не развлекал других потенциальных арендаторов. Продвижение токена блокирует собственность до тех пор, пока одна из сторон не отступит. После предоставления токен-аванса подразумевается, что обе стороны готовы заключить соглашение. Но если одна из сторон отказывается от продолжения, то эта сторона должна возместить убытки другой стороне.

Последствия неуплаты гербового сбора

Люди часто заключают договоры аренды на гербовой бумаге с минимальной стоимостью, например, 20 рупий / — или 50 / — или 100 / — и т. Д. Это делается для того, чтобы сэкономить деньги на оплате фактических сборов гербового сбора, установленных правительством. . Разница между государственными сборами и минимальными сборами обычно очень мала. Пока нет юридических споров между владельцем и арендатором, все идет хорошо. Теперь давайте посмотрим на пример :

Ашок — владелец дома с 2 спальнями.Он сдает его на ежемесячную арендную плату в размере рупий. 8000 / — Махешу сроком на 11 месяцев. Залог составляет 50000 рупий / -. Они заключают договор аренды на гербовой бумаге на 50 рупий. До 5 месяцев дела идут хорошо. Махеш платит за квартиру до 5 месяцев, после чего перестает платить за квартиру и тоже отказывается съезжать. Ашок немедленно подходит к Суду. Суд налагает штраф в размере уплаченного гербового сбора в размере до 10 раз превышающего размер уплаченного гербового сбора. Так какой же штраф должен будет заплатить Ашок? Давайте посчитаем.

8000 × 11 = 88000 x 2% = рупий. 1760 + 100 = 1860 рупий x 10 = 18600 рупий / —

Следовательно, Ашок должен будет заплатить рупий. 18600 / — в суд в виде штрафа за неуплату гербового сбора.

Но если бы Ашок изначально заключил соглашение, уплатив надлежащий гербовый сбор, ему пришлось бы заплатить только рупий. 1860 г. / — Следовательно, всегда рекомендуется платить соответствующий гербовый сбор и расслабляться.

Последствия отсутствия регистрации

Незарегистрированный договор аренды никогда не является доказательством в суде.Это просто побочное доказательство, которое не может использоваться для доказательства своих требований. Следовательно, регистрация договора аренды очень важна, чтобы быть в безопасности.

Давайте посмотрим на этот пример:

Амит сдал свою квартиру Викасу. Он заключил договор на Гербовую бумагу должной стоимости. Но он не зарегистрировал его в офисе субрегистратора. Соглашение подписали оба. Первые 4 месяца Викас исправно платил за аренду. арендная плата была зафиксирована на уровне рупий. 5000 / -.Через 4 месяца Викас перестал платить за аренду. Амит подошел к суду. Хотя с его согласия был должным образом уплачен гербовый сбор, суд отказался принять документ в качестве доказательства. Викас утверждал, что арендная плата составляла всего 1500, а не 3500, как утверждал Амит. Он также отказался подписать акт и полностью отрицал заключение каких-либо соглашений с владельцем. Поскольку документ не был зарегистрирован, его нельзя было использовать в качестве доказательства, а из-за отсутствия доказательств Амит был вынужден проиграть бой.

Заключить договор аренды онлайн для аренды в Дели

В то время как в этой статье объясняются мельчайшие подробности процедуры договора аренды, теперь вы можете заключить договор и получить его на бумаге для печати.LegalDesk предлагает предварительно составленный, готовый к использованию, проверенный юристом договор аренды. Все, что вам нужно сделать, это ввести свои данные, а мы сделаем все остальное. Мы также предлагаем возможность распечатать ваш документ на гербовой бумаге и доставить его по выбранному вами адресу. Если вы ищете соглашения об аренде Нойды и Гургаона, они у нас тоже есть!

Совет по жилищному строительству и развитию (HDB)

Веб-сайт правительственного агентства Сингапура

Совет по жилищным вопросам и развитию

Перейти на главную

Поиск

  • Насчет нас
    • Видение, миссия и ценности
    • Наша роль
    • Наш логотип
    • История HDB и города
    • Организационная структура
    • Достижения и награды
    • Исследования и инновации
    • Карьера
    • Стипендии и стажировки
    • Новости и публикации
    • События и беседы
  • Жилой
    • Покупка квартиры
    • Финансирование покупки квартиры
    • Обслуживание жилищной ссуды HDB
    • Продам квартиру
    • Аренда квартиры
    • Проживание в квартире HDB
    • Покупки в вашем районе
    • Сдача квартиры / спальни
    • Сезонная парковка
  • Сообщество
    • Неделя сообщества HDB 2019
    • Создание ярких мест
    • Забота о соседях
    • Практика экологической жизни
    • Вовлечены
    • Публикации сообщества
    • Новые и предстоящие события

Руководящий документ: основные файлы (MF) — процедуры и административные требования

PDF-версия (415 КБ, 40 страниц)

Дата пересмотра: 01.01.2019
Дата вступления в силу: 2019/02/13

Версия
Руководящий документ: мастер-файлы (MF) — процедуры и административные требования
2 января 2019 г.,
Заменяет
Руководящий документ — Основные файлы (MF) — Процедуры и административные требования
1 мая 2017 г.
Изменить
1) 1 мая 2017 г.
Некоторые исправления по всему документу
Характер и / или причина изменения
Пересмотренное руководство носит административный характер и было разработано для облегчения инициатив по обмену информацией, которые осуществляются в сотрудничестве с Международной программой регуляторов генерических лекарственных средств (IGDRP).Эти инициативы включают повышение эффективности практики MF. В документе также представлены изменения в процессе, которые менее обременительны для промышленности и Министерства здравоохранения Канады.
Изменение
2) 2 января 2019 г.
Некоторые исправления по всему документу
Характер и / или причина изменения
Пересмотренный руководящий документ носит административный характер и был пересмотрен с целью повышения ясности в отношении требований к регистрации транзакций с мастер-файлами.

Предисловие

Руководящие документы предназначены для оказания помощи отраслевым и медицинским специалистам в том, как соблюдать регулирующие законы и правила. Руководящие документы также помогают персоналу решать, как задачи и задачи Министерства здравоохранения Канады должны выполняться справедливым, последовательным и эффективным образом.

Руководящие документы — это административные инструменты, не имеющие силы закона и, как таковые, допускают гибкость в подходе.Альтернативные подходы к принципам и практике, описанным в этом документе, могут быть приемлемыми при условии, что они подкреплены адекватным обоснованием. Альтернативные подходы следует обсудить заранее с представителями соответствующей программной области, чтобы избежать возможного вывода о несоблюдении применимых законодательных или нормативных требований.

В качестве следствия вышесказанного не менее важно отметить, что Министерство здравоохранения Канады оставляет за собой право запрашивать информацию или материалы или определять условия, не описанные конкретно в этом документе, чтобы Департамент мог адекватно оценить безопасность, эффективность, или качество терапевтического продукта.Health Canada стремится к тому, чтобы такие запросы были обоснованными и решения были четко задокументированы.

Этот документ следует читать вместе с сопроводительным уведомлением и соответствующими разделами других применимых руководящих документов.

Содержание

1. Введение

Главный файл (MF) — это справочник, который предоставляет информацию о конкретных процессах или компонентах, используемых при производстве, переработке или упаковке лекарственного средства.MF — полезный инструмент для предоставления информации Министерству здравоохранения Канады, где эта информация является конфиденциальной деловой информацией (CBI) и недоступна производителю лекарственной формы или спонсорам заявки на лекарство, DIN (идентификационный номер лекарства). или заявка на клиническое исследование (CTA) (далее — Заявители). Министерство здравоохранения Канады обязано защищать конфиденциальную деловую информацию в соответствии с законом.

Этот руководящий документ содержит определения, связанные с MF, информацию о требованиях к подаче документов, процедурах обработки и оценки для MF типа I — IV, а также излагает требования к регистрации для новых MF, а также других транзакций MF, включая административные изменения, обновления, изъятия и закрытия.

1.1 Цель политики

Для предоставления указаний по процедурам, позволяющим держателям MF или уполномоченным агентам MF подавать CBI напрямую в Министерство здравоохранения Канады, чтобы на них можно было ссылаться в поддержку подачи заявки на лекарство (включая заявки DIN) или CTA в отношении информации о качестве.

1.2 Заявления о политике

Для целей настоящего руководства и в соответствии с Руководящим документом: Подготовка деятельности по регулированию лекарственных средств в формате электронного общего технического документа (eCTD) MF классифицируются как регулирующие операции (см. Раздел 1.4 для определения).

Мастер-файлы — это добровольные регистрации, поданные в Министерство здравоохранения Канады, на которые могут ссылаться заявители, обращающиеся за разрешениями на маркетинг лекарственных средств или разрешениями на клинические испытания с использованием фармацевтических и биологических препаратов.

Заявители обязаны предоставить неконфиденциальную коммерческую информацию, предоставленную Держателем МФ или уполномоченным Агентом МФ, полученную в открытом доступе и / или разработанную Заявителем в заявке на лекарственное средство, заявке DIN или CTA.

Кандидат должен убедиться, что информация, включенная в MF, актуальна и что MF была получена Министерством здравоохранения Канады, связавшись с Держателем MF или уполномоченным агентом MF для подтверждения перед подачей их заявки, заявки DIN или CTA в Health Канада.

Ограниченная часть MF будет храниться в строгой конфиденциальности и будет использоваться для поддержки подачи лекарств или CTA только после получения письменного письма-разрешения (LoA) от Держателя MF или уполномоченного агента MF.

LoA подписывается держателем MF или уполномоченным агентом MF и указывает Министерству здравоохранения Канады, что заявитель и держатель MF договорились о том, что MF может быть передан во время оценки подачи заявки на лекарство или CTA.

1.3 Область применения и применение

Этот руководящий документ применяется ко всем держателям MF, уполномоченным агентам MF или кандидатам, использующим MF для поддержки подачи заявок на лекарства и заявок DIN для использования людьми или CTA; и сотрудники Министерства здравоохранения Канады, участвующие в процессах MF.Подача и заявки включают в себя: Заявление о новом лекарстве для экстраординарного использования (EUNDS), Заявление о новом лекарстве (NDS), Сокращенное представление нового лекарственного средства (ANDS), Сокращенное EUNDS (AEUNDS), Дополнения, Заявления для DIN (DINA и DINB), Post-DIN Изменения для фармацевтических препаратов (PDC), Уведомляемые изменения (NC) (в случае биопрепаратов), Пост-авторизационные изменения Отдела 1 для биопрепаратов (PDC-B), Годовые отчеты о биологических продуктах (YBPR), CTA, CTA-Notifications (CTA- N) и CTA-Amendments (CTA-A). На MF могут ссылаться более чем один заявитель.

Руководящий документ также применяется к держателям MF или уполномоченным агентам MF, намеревающимся подать документы MF, на которые имеются перекрестные ссылки в заявках на лекарственные препараты и заявки DIN для использования людьми и ветеринарами или CTA. Для получения информации о требованиях к МФ, относящимся к ветеринарным лекарственным препаратам и субстанциям, обратитесь к Руководству по отраслевой подготовке подачи новых ветеринарных лекарств.

Руководящий документ не применяется к МФ, используемым для поддержки натуральных продуктов для здоровья (NHP), подпадающих под действие Положений о натуральных продуктах для здоровья.Для NHP MF обратитесь к форме заявки на лицензию на продукт или свяжитесь с Управлением натуральных и безрецептурных продуктов для здоровья (NNHPD).

МЖ классифицируются по следующим типам:

Таблица 1: Классификация мастер-файлов
Тип I
Мастер-файлы активного вещества (ASMF)
Тип II
Мастер-файлы системы закрытия контейнера (CCS MF)
Тип III
Основные файлы наполнителя (MF наполнителя)
Тип IV
Основные файлы лекарственных форм

Для фармацевтики:
Активные фармацевтические ингредиенты (API) (лекарственные вещества), исходные материалы или промежуточные продукты, используемые при производстве лекарственного вещества.

Для биопрепаратов:
Лекарственные вещества могут включать нерасфасованные промежуточные продукты, вакцинные антигены, адъюванты (за исключением квасцов), альбумин (за исключением случаев, когда они используются в качестве наполнителя), важнейшее сырье для радиофармацевтических препаратов или векторы для генной терапии.

Системы закрытия контейнеров (CCS) или компоненты CCS. Все вспомогательные вещества, включая вспомогательные вещества биологического происхождения (например, альбумин), оболочки капсул, ингредиенты покрытия, красители, ароматизаторы и другие добавки (например,g., желатин, квасцы и питательная среда). Лекарственные формы и полупродукты.

1.4 Определения Сноска 1

Активный фармацевтический ингредиент (API)
См. Определение лекарственного вещества.
Заявитель
Компания, подающая заявку на лекарство, заявку DIN или CTA. Это может быть, а может и не быть производитель лекарственной формы (также именуемый Спонсором).
Часть заявителя
Неконфиденциальная бизнес-информация, содержащаяся в MF, ранее называвшаяся Открытой частью (см. Раздел 2.1).
Уполномоченный агент MF
Любое лицо, назначенное Держателем MF для подачи заявления на MF или выступать от имени Держателя MF.
КРС / трансмиссивная губчатая энцефалопатия (BSE / TSE) Декларация:

Подтверждение / аттестация того, что материалы, используемые при производстве продукта, подвержены загрязнению агентами, которые могут передавать бычий / трансмиссивную губчатую энцефалопатию (BSE / TSE), и что риск передачи агентов губчатой ​​энцефалопатии животных был минимизирован .

См. Бланк заявки на получение лекарств для человека и ветеринарных препаратов и заявок на клинические испытания (CTA) в Master File (MF).

Конфиденциальная деловая информация (CBI)
в отношении лица, к бизнесу или делам которого относится данная информация, означает — в соответствии с нормативными актами — деловую информацию
(a) не является общедоступным;
(b) в отношении которого лицо приняло разумные в данных обстоятельствах меры для обеспечения того, чтобы он оставался недоступным для общественности; а также
(c), который имеет фактическую или потенциальную экономическую ценность для человека или его конкурентов, поскольку он не является общедоступным, и его раскрытие приведет к материальным финансовым потерям для человека или материальной финансовой выгоде для их конкурентов [Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах] .
Сопроводительное письмо
Письмо, сопровождающее транзакцию MF, в котором объясняются цель и содержание пакета, предоставленного Министерству здравоохранения Канады.
Лекарственная форма
Тип фармацевтического продукта (например, таблетка, капсула, раствор, крем), который обычно, но не обязательно, содержит лекарственное вещество в сочетании с вспомогательными веществами.
Производитель лекарственной формы
Компания по производству готовой лекарственной формы.
Лекарственный препарат
Лекарственная форма в окончательной упаковке, предназначенная для продажи.
Лекарственное вещество (активный фармацевтический ингредиент)
Любое вещество или смесь веществ, предназначенная для использования в производстве лекарственного препарата и которая при использовании в производстве лекарственного средства становится активным ингредиентом лекарственного продукта.
Письмо о доступе (LoA)
Письмо, написанное и подписанное Держателем МФ или Уполномоченным агентом МФ, в котором указывается в Министерство здравоохранения Канады, что заявитель и Держатель МФ договорились о том, что в МФ можно обращаться во время оценки подачи заявки на лекарственное средство или CTA.
Производитель
Компания, производящая продукцию, на которую распространяется действие MF. Это может быть производитель лекарственного вещества, системы укупорки контейнера (CCS) или компонента CCS, наполнителя или готовой лекарственной формы.
Держатель MF
Компания, представившая MF. Это может быть производитель продукта, описанного в MF, и / или создатель CBI.
MF Обновление
Обновление — это пересмотр или изменение любой информации, представленной в существующем MF, и / или замена существующего MF.
Нормативная деятельность
Сборник всех регулирующих транзакций на протяжении всего процесса определенного действия, который включает, помимо прочего, NDS, ANDS, приложение DIN, CTA и YBPR.
Нормативная транзакция (последовательность)
Любой информационный пакет, отправленный заявителем в рамках регулирующей деятельности, такой как исходные данные, незапрашиваемая и запрошенная информация.
Запрещенная часть
CBI, содержащийся в MF, ранее называвшийся Закрытой частью (см. Раздел 2.1).
Заявление об обязательствах
Заявление Держателя МФ или уполномоченного Агента МФ о том, что информация, предоставленная в МФ, является достоверной и точной.

1,5 Фон

Принципы, изложенные в этом руководящем документе, предназначены для обеспечения большей согласованности с процедурами, используемыми на международном уровне для управления MF. Обширные знания были получены благодаря международным регуляторным инициативам, таким как Международная программа регуляторов генерических лекарственных средств (IGDRP), которая была создана для содействия сотрудничеству и сближению в программах регулирования генерических лекарственных средств.Этот руководящий документ также включает процедуры и терминологию, возникшие в результате принятия руководящих принципов Международного совета по гармонизации (ICH) и использования сертификатов соответствия монографиям Европейской фармакопеи (CEP). Для целей этого документа и в соответствии с передовой международной практикой используется термин Мастер-файл (MF) (ранее известный как Мастер-файл лекарств (DMF)).

2. Руководство по внедрению

2.1 Основные файлы Министерства здравоохранения Канады

MF подается Держателем MF или уполномоченным агентом MF только в тех случаях, когда компания не желает раскрывать CBI Заявителю о подаче лекарственного препарата, заявке DIN или CTA.

MF типа I и типа IV делятся на две части: «Часть заявителя» и «Часть с ограничениями». Часть с ограниченным доступом содержит информацию, которую Держатель MF считает конфиденциальной и которая направляется Держателем MF или уполномоченным агентом MF непосредственно в Министерство здравоохранения Канады. Часть Заявителя содержит информацию, которую Держатель МФ считает неконфиденциальной. Он предоставляется заявителю и обычно включается как часть заявки на лекарственное средство заявителя, заявки DIN или CTA вместе с прилагаемым LoA.LoA подписывается держателем МФ или уполномоченным агентом МФ и указывает Министерству здравоохранения Канады, что Держатель МФ согласился с тем, что в МФ можно обращаться во время оценки подачи заявки на лекарство или CTA.

2.1.1 Конфиденциальность

В рамках Health Canada ограниченная часть MF является конфиденциальной, и должностные лица Health Canada должны защищать информацию в соответствии с действующим законодательством, включая Закон о доступе к информации и Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах.

Закон о доступе к информации применяется, когда в соответствии с этим Законом делается запрос на доступ к документам, находящимся под контролем государственного учреждения. Раздел 20 Закона представляет собой обязательное исключение, которое защищает информацию третьих лиц, такую ​​как коммерческая тайна; конфиденциальная финансовая, коммерческая, научная или техническая информация; информация, раскрытие которой может разумно вызвать финансовые убытки или прибыль или нанести ущерб конкурентной позиции третьей стороны; или это может помешать договорным или другим переговорам.

Конфиденциальная деловая информация, содержащаяся в МФ, также может подлежать раскрытию властями Закона о пищевых продуктах и ​​лекарствах. Раздел 21.1 (2) разрешает раскрытие CBI о терапевтическом продукте, если министр считает, что продукт может представлять серьезный риск причинения вреда здоровью человека. Раздел 21.1 (3) Закона о пищевых продуктах и ​​лекарствах разрешает раскрытие CBI о терапевтическом продукте правительству, лицу, у которого министр обращается за советом, или соответствующим лицам в целях защиты или укрепления здоровья человека или безопасности общественность.См. Проект руководящего документа Министерства здравоохранения Канады — Раскрытие конфиденциальной деловой информации в соответствии с параграфом 21.1 (3) (c) Закона о пищевых продуктах и ​​лекарствах.

2.1.2 Требования к регистрации

Рекомендуется, чтобы МП подавались не более чем за один год, но не менее чем за 2 месяца до подачи заявки на лекарственное средство, заявки DIN или CTA со ссылкой на эти МП. Ожидается, что все МФ будут включать как минимум один LoA на момент подачи.

Для новых регистраций в MF должны быть включены следующие электронные документы Footnote 2 :

  • Одно сопроводительное письмо с подписью и именем MF
  • Письмо-разрешение агента MF от держателя MF, если применимо (см. Раздел 2.1.9 и приложение 3)
  • Форма заявки MF
  • Форма сбора за подачу заявления в MF и соответствующие сборы
  • CEP и Аттестации (только для MF типа I), если применимо (см. Приложение 4), и
  • LoA (см. Раздел 2.1.7 и приложение 2)

MF типа I и типа IV должны включать следующее:

  • Заявитель и детали с ограничениями
  • Копия общего обзора качества (QOS) в формате Microsoft Word
  • Сертифицированный информационный документ о продукте (CPID) в формате Microsoft Word.Шаблон CPID может быть адаптирован для предоставления только разделов, относящихся к производству и контролю лекарственного вещества.

Для MF типа II и типа III несколько компонентов могут быть включены в одну MF при условии, что компоненты аналогичны (например, полная система укупорки контейнера, разные составы пробок, несколько ароматов). Для каждого MF будет применяться ограничение в 50 компонентов. Пронумерованный указатель со списком всех компонентов должен быть включен в MF в модуле 1, раздел 1.0.7 Примечание для рецензента. Дополнительные компоненты следует подавать в новый MF.

MF, поданная в поддержку CTA, может включать QOS вместо части заявителя и части с ограничениями. Кроме того, в подтверждение CTA может быть подана единая MF, охватывающая как активное вещество (MF типа I), так и лекарственную форму (MF типа IV).

Следует отметить, что MF будут рассматриваться только в связи с подачей заявки на лекарство от заявителя, заявкой DIN или CTA, для которых был предоставлен LoA. Министерство здравоохранения Канады не разрешает МФ, кроме как в сочетании с DIN, Уведомлением о соответствии (NOC) или Письмом об отсутствии возражений (NOL), выпущенным для соответствующего лекарственного препарата.Таким образом, Health Canada не имеет общедоступной базы данных, в которой перечислены все МФ, зарегистрированные в Канаде.

2.1.3 Именование главного файла

Для MF типа I предпочтительным названием MF должно быть родовое название (например, Международное непатентованное название (INN) для активного фармацевтического ингредиента), за которым следуют внутренние торговые марки API любого производителя, процессы или коды для идентификации конкретный продукт. Если возможно, любые противоионы или сольватированные состояния API должны быть четко идентифицированы.

Один MF может содержать информацию о различных продуктах или семействе продуктов. MF типа I могут содержать информацию о различных продуктах в соответствии с Разделом 2.1.10 Когда подавать новую регистрацию MF. MF типа II и типа III могут содержать информацию о различных продуктах в пределах семейства продуктов (например, для пробок, изготовленных с использованием одного и того же состава). MF типа IV могут иметь более одной концентрации продукта с одним и тем же составом, за исключением изменений, необходимых для согласования с разной концентрацией.Однако в таких случаях информация для каждого продукта должна быть четко дифференцирована в пределах MF типа IV.

Если у держателя MF есть более одного MF для аналогичного продукта, в сопроводительном письме следует указать это прямо и предоставить информацию, позволяющую различать разные продукты. Информация, позволяющая различать разные продукты, должна быть представлена ​​в сравнительной таблице. Держатель MF должен указать имя, которое отличает MF от любых ранее зарегистрированных MF.

2.1.4 Формат и структура мастер-файла

С 1 января 2016 г. Министерство здравоохранения Канады больше не принимает бумажные копии MF. МФ должны соблюдать требования к подаче и форматированию, изложенные в Руководстве по подготовке нормативной деятельности в отношении лекарственных средств в формате «только в электронном виде, не относящемся к eCTD», который включает руководство по структуре и содержанию МФ, а также разбивку частей заявителя и ограниченного доступа в МФ. . Также см. Уведомление 2015 — Re: Подготовка мастер-файла лекарственного средства (DMF) в формате «Non-eCTD Electronic-Only» для получения дополнительной информации об электронной подаче MF.

Держатели

MF или уполномоченные агенты MF также могут подавать свои MF в формате eCTD и должны обращаться к Руководству: Подготовка мероприятий по регулированию лекарственных средств в формате электронного общего технического документа. Перед подачей eCTD MF, держатели MF или уполномоченные агенты MF должны связаться с Министерством здравоохранения Канады по электронной почте [email protected]

Все документы должны быть представлены в формате Portable Document Format (PDF) или в формате Microsoft Word. Документы также могут быть предоставлены в формате Microsoft Excel, если это применимо.

По состоянию на март 2016 г. все бумажные МФ, ранее зарегистрированные в Министерстве здравоохранения Канады, должны были быть преобразованы в электронный формат без eCTD или eCTD. Любые MF, которые не были преобразованы в электронный формат, отличный от eCTD или eCTD, считаются приостановленными (дальнейший доступ к MF для оценки не предоставляется, и никакие обновления не принимаются). Если Держатель МФ желает повторно активировать приостановленный или закрытый МФ в будущем, необходимо отправить сопроводительное письмо в Министерство здравоохранения Канады с преобразованным МФ в электронном формате (включая любые соответствующие обновления с даты приостановления или закрытия).Тот же номер MF будет сохранен, и будет взиматься плата за регистрацию нового MF.

Держатели

MF или уполномоченные агенты MF также могут преобразовать свои MF из формата, отличного от eCTD, в формат eCTD. В качестве базового требования при преобразовании MF из формата, отличного от eCTD, в формат eCTD, Держатель MF или уполномоченный агент MF должен включить весь MF в свою первую транзакцию eCTD. Недостаточно преобразовать MF в формат eCTD, просто отправив следующую транзакцию в eCTD через Общий шлюз электронной отправки (CESG) (т.e., отправка LOA или обновления в формате eCTD в качестве последующей транзакции для MF, в настоящее время не в формате eCTD).

Обратите внимание: после того, как MF был подан в формат eCTD или преобразован в него, все последующие транзакции также должны быть зарегистрированы в формате eCTD через CESG. Любые последующие транзакции, поданные в формате, отличном от eCTD, для MF, уже поданных в формате eCTD, будут отклонены и уничтожены или возвращены отправителю за его счет.

2.1.5 Официальный язык переписки

MF может быть подана на любом из официальных языков Канады (английском или французском).

2.1.6 Куда отправлять регистрацию мастер-файла

транзакций MF в формате, отличном от eCTD, следует подавать в административный блок MF:

Блок администрирования главного файла
Управление ресурсов и операций
Отделение продуктов для здоровья и питания
Министерство здравоохранения Канады
Финансовый корпус, 2 этаж
Локатор адресов: 0201A
Набережная 101, Пастбище Танни,
Оттава, Онтарио
K1A 0K9

Электронная почта: [email protected]
Факс: 613-941-0825

транзакций MF в формате eCTD должны быть отправлены через CESG.

Заполненная и подписанная анкета MF должна сопровождать MF.

2.1.6.1 Информация о доставке / таможне
Держатели

MF или уполномоченные агенты MF несут ответственность за все расходы, связанные с отправкой документов и электронной информации в Health Canada, включая любые применимые таможенные и / или брокерские сборы.Пакеты должны указывать «Условия DDP (Доставлено с оплатой пошлины)». Любые посылки, отправленные в Health Canada с просьбой о дополнительных расходах от грузоотправителя или брокерской фирмы, будут возвращены отправителю за их счет.

2.1.7 Письма доступа (LoA)

Держатели MF или уполномоченные агенты MF подают CBI напрямую в Министерство здравоохранения Канады. На эту информацию можно ссылаться для поддержки подачи заявки на лекарство, заявки DIN или CTA в отношении информации о качестве. CBI будет использоваться только для оценки подачи заявки на лекарство, заявки DIN или CTA, если держатель MF или уполномоченный агент MF предоставит LoA на официальном бланке компании, подписанный Держателем MF или уполномоченным агентом MF (см. ).Все LoA остаются в силе на протяжении всего жизненного цикла MF.

2.1.7.1 Информация для включения в письмо о доступе

В LoA должна быть включена следующая информация:

  • Номер MF, если он присвоен Министерством здравоохранения Канады, если еще не назначен статус «будет назначен»
  • Название MF и
  • Имя и адрес заявителя, которому предоставляется доступ к MF

В LoA НЕ следует включать следующую информацию:

  • Название продукта или строка
  • Тип заявки или номер

Образец письма-доступа см. В Приложении 2.

2.1.7.2 Подача письма о доступе

Отдельный LoA требуется для каждого кандидата, который ссылается на МФ в своей заявке на лекарство, DIN-заявке или CTA. Каждый LoA должен сопровождаться формой заявки на участие в MF, формой заявки на регистрацию MF и подлежит уплате применимых сборов. LoA должен быть датирован и подписан Держателем МФ или Уполномоченным агентом МФ. LoA следует отправить в административный отдел MF в формате eCTD или без eCTD, а также заявителю до подачи заявки на лекарство, заявки DIN или CTA.LoA, предоставленные заявителю, должны быть идентичны LoA, предоставленным административному подразделению MF. Любые расхождения между LoA, предоставленными заявителю, и LoA, предоставленными административному отделу MF, могут привести к задержкам в оценке подачи лекарственного препарата, заявки DIN или CTA.

Для MF типов I и IV LoA предоставляет доступ к MF полностью. LoA действительно для всех продуктов и материалов от Заявителя, ссылающегося на МФ. Следовательно, на каждого заявителя требуется только один LoA на время существования MF.

Для MF типов II и III LoA может предоставлять доступ к определенным компонентам внутри MF или MF целиком. При предоставлении доступа к нескольким компонентам в пределах MF или MF в целом, требуется только один LoA для каждого кандидата на время существования MF. При предоставлении доступа к дополнительному компоненту, не включенному в первый LoA, требуется новый LoA с соответствующей платой.

MF также могут ссылаться на другие MF и на них могут ссылаться другие MF. В таких случаях держатели MF или уполномоченные агенты MF должны подать LoA, предоставляя другому владельцу MF доступ к их MF.Например, когда MF типа IV ссылается на MF типа I, держатель MF типа I или уполномоченный агент MF должен подать LoA, предоставляющий доступ держателю MF типа IV. Также должны быть представлены отдельные LoA, предоставляющие заявителю доступ к MF типа I и к MF типа IV.

Плата за обработку LoA взимается каждый раз при подаче LoA. LoA следует пересматривать и обновлять только при изменении имени заявителя. В этих случаях с держателей MF взимается соответствующая комиссия. Если Держатель МФ меняет название своей компании, Держатель МФ или Уполномоченный агент МФ может отправить письмо, в котором говорится, что их имя изменилось, но все предыдущие LoA (выпущенные под предыдущим именем Держателя МФ) остаются действительными.Никакие сборы не взимаются за смену имени Держателя МФ, если не выпущены новые LoA. Пожалуйста, обратитесь к Разделу 2.1.11 для получения дополнительной информации о сборах MF.

Пожалуйста, свяжитесь с административным отделом MF до повторной подачи LoA для подтверждения требований (см. Раздел 2.1.6).

Примечание. Раздел объявления доступа в CEP не эквивалентен LoA. Кроме того, CEP или копия раздела декларации доступа в CEP не должны подаваться с каждым LoA. См. Раздел 2.1.8 для информации о подаче CEP.

2.1.7.3 Разрешения на доступ к клиническим испытаниям (фармацевтические и биологические препараты)

LoA могут быть поданы для поддержки всех этапов или только определенных этапов CTA. Это остается на усмотрение Держателя MF.

В LoA следует указать спонсора CTA и название клинического исследования. Может быть предоставлена ​​дополнительная информация, такая как информация о больнице, главный исследователь и номер протокола.

LoA следует подавать непосредственно в административный отдел МФ вместе с прилагаемой формой сбора за подачу заявления в МФ и пошлиной.Копия должна быть включена в CTA, CTA-N или CTA-A. Никакая дополнительная копия не должна предоставляться за пределами Приложений.

2.1.8 Сертификаты соответствия монографиям Европейской фармакопеи (CEP)

Во время подачи MF типа I держателям MF или уполномоченным агентам MF рекомендуется включать CEP (если применимо) или подтверждать отсутствие CEP. Если CEP недоступен на момент подачи MF, он должен быть предоставлен, как только CEP станет доступен.В этом случае комиссия не взимается.

Если MF пересматривается / обновляется одновременно с подачей CEP, применяются соответствующие сборы. Пересмотренные CEP будут приниматься с одновременным обновлением MF или без него.

Все CEP должны быть отправлены в административный отдел MF с соответствующими аттестациями, как указано в Приложении 4. При предоставлении пересмотренного CEP должны быть предоставлены новые аттестации. Номер CEP должен быть указан в аттестациях. Пожалуйста, см. Приложение 4 с образцом Аттестации CEP.

CEP может быть представлен в качестве вспомогательной информации для MF, если MF не полностью идентичен досье CEP. Рекомендуется предоставить CEP, поскольку даже если MF отличается от досье, представленного в EDQM (например, декларирован стандарт USP), предоставление CEP может ускорить процесс оценки и избежать отправки ненужных вопросов держателю MF. В этом случае аттестаты могут быть изменены соответствующим образом. Если существуют различия между MF и CEP досье, эти различия должны быть четко указаны и предоставлена ​​параллельная сравнительная таблица MF и CEP.

Обратите внимание, что CEP также могут быть указаны непосредственно в заявке заявителя на лекарство или в заявке DIN вместо предоставления ASMF. Дополнительную информацию о том, как использовать эту альтернативную процедуру, см. В Руководящем документе: Использование сертификатов соответствия в качестве вспомогательной информации при отправке лекарственных препаратов.

2.1.9 Назначение уполномоченного главного файлового агента

Когда Агент назначается Держателем МФ (см. Приложение 3), он несет ответственность за всю корреспонденцию, относящуюся к МФ, включая, помимо прочего, следующее:

  • выдача LoA
  • недостатки обработки
  • обработка платежей
  • обрабатывает связанную корреспонденцию, а
  • обновление файлов и административные изменения

Если держатель MF не находится в Северной Америке, рекомендуется, чтобы агент находился в Северной Америке для ускорения связи.После назначения уполномоченный агент МФ может выполнять все функции, перечисленные в данном руководстве, от имени Держателя МФ.

2.1.10 Когда регистрировать новый мастер-файл

Когда два (или более) MF подаются на одинаковые активные вещества и отличаются только из-за дополнительных этапов обработки или незначительных изменений, перекрестные ссылки на другие связанные MF могут быть включены в сопроводительные письма для ускорения оценки общей информации . Таблица параллельного сравнения (в Модуле 1, Раздел 1.0.7 Общее примечание для рецензента).

В некоторых случаях требуется регистрация нового MF типа I. В приведенных ниже примерах указаны критерии для новых регистраций MF:

  • другое действующее вещество
  • различные соли активного вещества
  • различный комплекс действующего вещества
  • различных сокристаллов активного вещества
  • различные сольватные или гидратные формы активного вещества
  • другой изомер или смесь изомеров активного вещества
  • рацемат оптически чистого активного вещества
  • оптически чистый энантиомер рацемического активного вещества
  • энантиомер активного вещества
  • введение нового существенно отличного пути синтеза (т.е.е. что приводит к другой спецификации активного вещества)
  • различных полиморфных форм (приводящих к существенно различным физико-химическим и / или фармакокинетическим свойствам)
  • любое другое изменение активного вещества, которое приводит к существенно другим физико-химическим и / или фармакокинетическим свойствам
  • стерильный сорт нестерильного действующего вещества
  • нестерильный сорт стерильного активного вещества
  • изменение / добавление сырья различного животного происхождения (только при значительном изменении безопасности действующего вещества)

Следующие ниже примеры не обязательно будут рассматриваться как представляющие новый MF типа I и в большинстве случаев могут быть включены в один MF с тем же номером MF.

  • несколько разные пути синтеза, которые не приводят к существенно разным физико-химическим и / или фармакокинетическим свойствам
  • различных производственных площадок, использующих одинаковые или аналогичные пути синтеза (т. Е. Одинаковые спецификации для активного вещества)
  • различных размеров частиц (это должно контролироваться в спецификации действующего вещества производителя лекарственного препарата)
  • Другая система укупорки контейнеров, приводящая к другим условиям повторного испытания и хранения
  • прочие изменения, которые не приводят к существенным изменениям физико-химических и / или фармакокинетических свойств

Владельцы МФ или уполномоченные агенты МФ должны проконсультироваться в соответствующей области программы перед подачей МФ, если они не уверены, следует ли подавать отдельную МФ (см. Приложение 1).

2.1.11 Сборы за главный файл

Поскольку процесс MF является добровольным и представляет собой исключительно частную выгоду, ненормативные сборы полностью возмещаются в рамках министерского органа по заключению контракта и были разработаны в соответствии с Политикой и руководящими принципами внешнего взимания сборов Министерства здравоохранения Канады и соответствующим Казначейством Политика Секретариата Канады (TBS) (например, Политика стандартов обслуживания для внешних сборов).

Сборы взимаются за регистрацию и обработку каждого нового MF, LoA и обновления.Если LoA подано повторно, то сбор взимается каждый раз при его повторной подаче.

Информацию о сборах за обработку новых MF, LoA и обновлений см. В Форме сбора за подачу заявления в MF.

Ежегодно с первого апреля каждого года сборы увеличиваются на 2%. Для получения дополнительной информации о том, как оплачивать сборы для МФ, обратитесь к Руководящему документу: Как оплачивать сборы в Отделение медицинских товаров и продуктов питания (HPFB).

МФ не имеют права на снижение комиссионных сборов.

2.2 Обработка мастер-файлов

При получении пакета регистрации MF выполняются следующие действия:

  • присвоение MF номера и идентификатора досье * (только для новых регистраций MF) и
  • , подтверждающий, что правильная информация, документы и формы были поданы в правильном формате (см. Раздел 2.1.4 Формат и структура МФ) и что вся представленная информация, документы и формы заполнены для административных целей (включая те, которые связаны с возмещением затрат)

* Для MF, представленных в eCTD, идентификатор досье присваивается до получения пакета представления.

После завершения административного пакета регистрации MF **:

  • назначается дата подачи (которая является датой, когда MF считается административно завершенным), а
  • письмо-подтверждение (с номером MF и идентификатором досье) отправляется назначенному контактному лицу MF (Держателю MF или уполномоченному агенту MF), как указано в Форме заявки MF

Если требуемая информация, формы или сборы отсутствуют, неполны или предоставлены в неправильном формате, MF будет помещен на административное удержание, и в этом случае административное подразделение MF направит контактному лицу MF письмо об удержании административного процесса. лицо, запрашивающее недостающую информацию.

** Файл считается завершенным с административной точки зрения, если выполнены все требования к обработке и возмещению затрат. Вся необходимая информация, формы и правильные сборы предоставлены в правильном формате и являются полными.

2.2.1 Административные трюмы

На разных этапах административной обработки MF может возникнуть необходимость поместить транзакцию MF в административное удержание, когда пакет MF является неполным (т. Е. Отсутствует необходимая информация, формы или сборы).Это удержание будет оставаться в силе до тех пор, пока требуемая информация не будет представлена ​​в соответствующем формате.

Есть две категории административных арестов:

  1. Удержание процесса
    Подразделение администрирования MF помещает MF в режим удержания процесса, когда MF считается административно неполным или когда информация подана как неправильный тип транзакции (т. Е. Новый MF должен был быть подан как обновление). Неспособность ответить на запрос о дополнительной или исправленной информации в установленное время приведет к тому, что транзакция не будет обработана.Когда причина блокировки процесса устранена, транзакция MF считается завершенной в административном отношении, и к ней применяется дата подачи.
  2. Удержание возмещения затрат
    В случае, если форма сбора за подачу заявления в MF или применимый сбор не предоставлены или применимый сбор недостаточен, административное подразделение MF запросит форму оплаты и оплату у контактного лица MF. В ожидании получения формы оплаты или платежа транзакция будет помещена на удержание для возмещения затрат.Если бланк комиссии или платеж не получен в сроки, указанные в письме, транзакция не будет принята. Неспособность ответить на запрос дополнительной или исправленной информации в установленное время приведет к уничтожению транзакции. Когда причина задержки возмещения затрат устранена, транзакция MF считается завершенной в административном отношении, и к ней будет применена дата подачи.
2.2.2 Требования к обслуживанию приложений и файлов

Вся переписка (эл.g., сопроводительные письма или LoA для МФ) должны исходить от Держателя МФ или уполномоченного Агента МФ, если применимо. Любая информация, представленная третьей стороной, будет отклонена и уничтожена.

Вся информация, содержащаяся в части МФ для заявителя, должна быть предоставлена ​​заявителю в заявке на лекарственное средство, заявке DIN или CTA со ссылкой на МФ, и должна быть включена в их подачу или заявки в Министерство здравоохранения Канады.

2.2.3 Стандарты производительности основного файла

Вся информация и материалы, поданные с транзакцией MF, будут обработаны административным отделом MF в течение 30 календарных дней после получения полного пакета (т.д., дата, когда МФ считается завершенным в административном порядке).

2.3 Оценка мастер-файлов

MF всегда оцениваются в связи с подачей заявки на лекарство, заявкой DIN или CTA, и, следовательно, решения, принимаемые на основе данных, связанных с качеством, в MF относятся к разрешению на продажу препарата или разрешению на клиническое исследование.

Обратите внимание, что требования Раздела 2 — Надлежащая производственная практика (GMP) Правил по пищевым продуктам и лекарственным средствам применяются ко всем зданиям, производящим, упаковывая / маркируя, испытывая API и лекарственные формы.За дополнительной информацией обращайтесь к Разделам 1A и 2 Правил и применимым руководствам.

Для получения конкретной информации о технических требованиях к MF следует обращаться к следующим руководящим документам:

Для фармацевтики

Для биопрепаратов

Для получения конкретной информации о содержании МЖ типа II и типа III, не охваченных в приведенных выше руководящих документах, следует обращаться в соответствующую программную область (см. Приложение 1).

2.3.1 Запрошенная информация

Для МЖ типа I вся неконфиденциальная деловая информация о лекарственной субстанции должна быть включена в заявку на лекарственное средство, заявку DIN или CTA.

Вся переписка в отношении Ограниченной части МФ во время оценки подачи заявки на лекарство или CTA будет вестись исключительно между Держателем МФ или уполномоченным агентом МФ и должностными лицами Министерства здравоохранения Канады. Если какие-либо комментарии будут сочтены необходимыми в отношении Ограниченной части МФ, они будут отправлены непосредственно Держателю МФ в виде письма о недостатках МФ или запроса разъяснений.Комментарии, относящиеся к части MF заявителя (например, аналитические методы, данные о стабильности), также могут быть отправлены Держателю MF.

При обнаружении недостатков в Ограниченной части МФ заявитель будет уведомлен о наличии нерешенных вопросов, которые необходимо решить, прежде чем МФ можно будет считать приемлемым для поддержки его заявки на лекарственное средство, заявки DIN или CTA. Другие заявители, ссылающиеся на дефектную МФ (по которой еще не получен ответ на письмо о недостатках МФ или запрос разъяснений), получат такое же уведомление.Держателю MF или уполномоченному агенту MF не будет выдаваться новое письмо о недостатке, если не требуется направлять новые комментарии (например, другие требования к API, используемому в другой лекарственной форме).

2.3.2 Запросы на разъяснение и письма о недостатках во время оценки MF в поддержку представления

Во время оценки МФ, если требуется дальнейшее разъяснение информации, Держателю МФ будет направлен запрос на разъяснение в течение 15 календарных дней по электронной почте или факсу.Если Держатель МФ не ответит на запрос о разъяснении в течение указанного периода времени или если МФ имеет значительное количество недостатков, то будет выдано Письмо о недостатках.

Держатель МФ должен будет ответить на Письмо о недостатке в сроки, указанные в Письме. Если требуется дополнительное время, Держатель МФ должен связаться с Заявителем для соответствующей подачи, который свяжется с Директором соответствующего бюро оценки, чтобы запросить продление.

Если ответ на письмо о недостатке еще не получен или он не является удовлетворительным на момент принятия решения по заявке на лекарство от заявителя, заявителю будет направлено Уведомление о несоответствии (NON). Нет

Обновления политик, процедур и форм

Ревизия ПОМ: способы поставки и оборудование для доставки

Начиная с 5 апреля 2012 года Почтовая служба ™ внесет изменения в подглавы 61, 63, 64 и 65 Руководства по почтовым операциям (POM) в отдельных подразделах, чтобы предоставить обновленную и исправленную информацию и процедуры, касающиеся способов доставки и доставки оборудования.POM устанавливает политику, правила и процедуры Почтовой службы, регулирующие доставку и работу транспортных средств.

Пересмотренные процедуры применяются к новым доставкам, добавленным в сеть доставки; однако изменения также содержат обновленную формулировку оборудования централизованной доставки, которая может применяться и к текущим точкам доставки. Эта редакция предоставляет Почтовой службе автономию в определении способов доставки при добавлении новых отправлений, тем самым позволяя Почтовой службе предоставлять услуги, адекватные и необходимые для выполнения своей основной функции наиболее эффективным образом.Контроль будущих затрат начинается с правильных базовых решений всякий раз, когда в инфраструктуру доставки добавляются новые поставки. К ним относятся способ доставки, местонахождение и тип оборудования, а также безопасность и удобство как перевозчиков, так и клиентов. Обновленные ссылки на оборудование могут быть взаимозаменяемыми, например, замена соседнего блока доставки и сбора (NDCBU) на кластерный блок (CBU) для замены устаревшей номенклатуры.

Важно отметить, что представители почтовой службы по-прежнему должны встречаться со строителями и застройщиками на раннем этапе процесса, чтобы убедиться, что сделан лучший выбор и оценить, соответствует ли способ доставки, который будет внедрен, политике Почтовая служба.Нет никаких изменений в текущих способах доставки, доступных почтовой службе в качестве опции для создания необходимых и адекватных услуг.

Руководство по почтовым операциям (POM)

* * * * *

6 Службы доставки

61 Условия поставки

* * * * *

615 Доставка лицам в гостиницах, учреждениях, и школах

615.1 Почта, адресованная пациентам или заключенным

[Изменить первое предложение 615.1 следующим образом:]

Почта, адресованная пациентам или заключенным в учреждении, доставляется властям учреждения, которые, в свою очередь, доставляют почту адресату в соответствии с правилами и положениями учреждения. ***

* * * * *

63 Способы доставки, почтовые емкости и ключи

631 Способы доставки

[Редакция 631.С 1 по 631.3 следующим образом:]

631,1 Общие

Для всех заведений и отделений почтовая служба предлагает услуги доставки до дверей, боксов на тротуаре или центральных пунктов доставки или емкостей, как указано в политиках и процедурах USPS. Характеристики обслуживаемой территории и методы, которые считаются необходимыми для обеспечения надлежащего обслуживания почтовой службой, описаны более подробно ниже.

631.2 Сферы деятельности

Тип и конструкция зданий определяют способ доставки, который будет реализован; Расположение утвержденного USPS оборудования для доставки подлежит утверждению почтовой службой. Возможны следующие варианты:

а. Центральная Доставка. Центральная служба доставки предназначена для всех офисных зданий, офисных комплексов и / или промышленных / профессиональных парков. Сюда могут входить окна вызова, горизонтально запертые почтовые емкости, кластерные ящики (CBU), настенные емкости или механические конвейеры (механические конвейеры предназначены только для многоэтажных зданий и зданий с несколькими арендаторами и только при соблюдении определенных условий; проконсультируйтесь за подробностями обратитесь к почтмейстеру).

г. Единая точка доставки. Если почтмейстер или уполномоченный округа предоставил исключение из 631.2a и при условии утверждения округом, доставка в одну точку может быть предусмотрена для отдельных точек, розеток или дверных проемов, предоставленных руководством предприятия.

1. Если есть лифт, и если офисы открыты для приема почты во все обычные рабочие дни, или если предусмотрены дверные проемы, доставка может быть разрешена на все этажи офисных зданий.

2. Если лифта нет, доставка осуществляется на первый этаж либо в централизованное место, как предписано в 631.2a, либо, если предусмотрены исключения, в отдельные точки, расположенные на первом этаже и на второй этаж, если его занимают в основном офисы и когда требуется такая услуга.

631,3 Жилой дом (кроме квартиры Дома и временные передвижные дома или трейлеры Дома)

631.31 Общий

Доступные варианты для жилых районов, помимо жилых домов, временных передвижных домов или жилых домов на колесах, колледжей и университетов, и других объектов, охватываются разделом 615; Варианты режима доставки ограничены политиками и процедурами USPS в свете характеристик обслуживаемой территории и методов, необходимых для предоставления адекватного обслуживания. Возможными вариантами доставки в соответствии с приведенными ниже правилами являются бордюр, тротуар или центральная доставка.

631,32 Подача тротуара

Доставка может осуществляться только в ящики на обочине с предварительного разрешения Почтовой службы, и при условии, что они могут быть эффективно, безопасно и удобно обслужены перевозчиком из транспортного средства перевозчика, и чтобы у клиентов был разумный и безопасный доступ. . Емкости для почты могут быть сгруппированы по две на одной линии, если это возможно.

631,33 Доставка по тротуару

Варианты и требования к доставке по тротуару в соответствии с указаниями Почтовой службы следующие:

а.Если тротуар примыкает к бордюру или существуют другие необычные условия (например, чрезмерная парковка на улице), которые затрудняют или делают непрактичным установку или обслуживание боксов у бордюра, клиентам в таких ситуациях может быть разрешено установить все свои боксы на краю тротуар, ближайший к дому, где их всех может обслужить перевозчик с тротуара.

* * * * *

631,4 Исключения

631.41 Расширение услуги в существующем блоке

[Изменить первое предложение пункта 631.41 следующим образом:]

Новые дома или предприятия, построенные или учрежденные в пределах квартала существующих домов или предприятий, могут получать услуги того же типа, что и старые дома или предприятия, при условии одобрения начальника почтовой службы и с учетом оперативной эффективности почтовой службы. ***

* * * * *

631,43 Местные постановления

* * * * *

[Изменить пункт 631.43b следующим образом:]

г. Почтовый ящик или Служба доставки. Почтовый ящик или общая услуга доставки могут быть предоставлены в ближайшем почтовом учреждении, откуда осуществляется доставка курьером, или где могут быть иным образом доступны покупателю.

[Исправить с 631.44 по 631.46 следующим образом:]

631,44 Центральная доставка

631.441 Условия поставки

CBU и оборудование USPS STD 4C могут быть одобрены для использования в одном или нескольких центральных пунктах доставки в жилом сообществе.Местный менеджер почты должен одобрить расположение почтовых ящиков и тип оборудования. Ящики должны быть надежно расположены, чтобы клиентам не приходилось преодолевать необоснованные расстояния, чтобы получить свою почту, и чтобы обеспечить достаточный доступ к местам расположения почтовых ящиков. Обычно уместно в пределах одного квартала от резиденции.

631,442 Адреса центральной доставки

Централизованные почтовые приемники (включая оборудование USPS STD 4C и CBU, центры доставки и почтовые центры) должны быть идентифицированы по тем же адресам, что и жилища, для которых они служат почтовыми емкостями.Соответствующие соответствующие адреса должны быть отображены внутри ящиков и видны только перевозчику и покупателю при доступе к этой емкости. USPS не присваивает адреса; тем не менее, последовательный заказ любого оборудования для централизованной доставки подлежит утверждению USPS для обеспечения оперативной эффективности и учета особых обстоятельств или запросов на доставку в затруднительных условиях. В целях безопасности или конфиденциальности ассоциации почтовых отправителей или группы клиентов могут использовать другую буквенно-цифровую систему идентификации снаружи емкостей, которая не является частью почтового адреса или не используется в нем.

* * * * *

631,45 Многоквартирные дома

631,451 Общие

Доставка почты в отдельные ящики в жилом доме, где квартиры или единицы занимают разные адресаты, зависит от USPS, который заключает, что выполнены следующие требования:

а. Здание состоит из трех или более единиц (сверху, снизу или сзади, но не рядом) с:

(1) Общий вход в здание, такой как дверь, коридор или лестница; и

* * * * *

г.Установка и обслуживание почтовых емкостей одобрены почтовой службой.

631,452 Исключения

Доставка почты в отдельные ящики в нескольких жилых зданиях, где квартиры или единицы занимают разные адресаты, зависит от того, как USPS приходит к выводу о соблюдении следующих требований:

а.Если несколько таких зданий в комплексе многоквартирных домов имеют один и тот же утвержденный общий номер улицы, доставка почты в отдельные ящики зависит от сгруппирования всех ящиков с общим номером улицы в одной точке, легко доступной для перевозчика, даже если некоторые боксы могут обслуживать жителей более чем одного здания.

* * * * *

г. Когда строятся новые квартиры или реконструируются существующие, почтмейстеры проинформируют строителей и владельцев о требованиях этих правил и предоставят соответствующие рекомендации и проверки, чтобы убедиться, что безопасные и надежные розетки правильно расположены и установлены в соответствии с правилами.Одобренные почтовой службой посылочные камеры могут использоваться с одобренными почтовыми емкостями.

631,46 Мобильные дома или дома на колесах

631,461 Опции

Варианты доставки для мобильных домов или прицепов зависят от решения Почтовой службы о том, будет ли строительство постоянным или временным.

631,462 Постоянное развитие

Постоянные застройки состоят из управляемых парков передвижных домов или жилых кварталов передвижных домов, где участки закреплены за постоянными участками, улицы поддерживаются для общественного пользования, а условия аналогичны условиям жилого района.Для постоянных застроек возможна доставка по центру, по обочине или по тротуару, в соответствии с указаниями Почтовой службы в соответствии с нижеприведенными правилами.

а. Центральная доставка

(1) Услуга доставки может быть предоставлена ​​в единый пункт или приемник, назначенный местным руководством для приема почты и распределения ее сотрудниками.

(2) Служба доставки может предоставляться в один или несколько центральных пунктов для прямого получения почты почтовыми клиентами в пределах области.Требования к такой централизованной доставке следующие:

(a) Менеджеры местной почтовой службы должны утверждать расположение почтовых ящиков и оборудование.

(b) Запрещается требовать от клиентов преодолевать необоснованное расстояние для получения почты, и должен быть обеспечен разумный доступ к расположению оборудования.

г. Доставка тротуара.

Служба доставки может быть предоставлена ​​только для ящиков у обочины в соответствии с указаниями Почтовой службы, чтобы их можно было эффективно, безопасно и удобно доставить из транспортного средства перевозчика и предоставить клиентам разумный и безопасный доступ.Почтовые приемники могут быть сгруппированы по две на одной линии, если это возможно.

г. Тротуарная доставка

(1) Если тротуар примыкает к бордюру или существуют другие необычные условия (например, чрезмерная парковка на улице), которые затрудняют или делают непрактичным установку или обслуживание ящиков у обочины, клиенты в таких ситуациях могут установить ящики на краю тротуара. ближайший к дому, где их всех может обслужить перевозчик с тротуара.

* * * * *

631,463 Переходные процессы

Временные застройки — это стоянки передвижных домов, трейлеров и транспортных средств для отдыха, где участки временно заняты или сдаются в аренду и считаются временными, краткосрочными или сезонными, даже если некоторые семьи могут проживать в них в течение длительного времени. Для этих разработок единственным вариантом является доставка в единый пункт или приемник, обозначенный руководством парка и одобренный местными менеджерами почтовой службы для получения всей почты и последующего распределения или пересылки почты сотрудниками парка.Этот метод также доступен для постоянной разработки.

631,5 Колледжи и университеты

631,51 Административные здания

[Исправить с 631.51 по 631.53 следующим образом:]

Почта доставляется в главные административные здания. Почта, которая не может быть доставлена ​​как адресованная или не адресованная конкретному зданию, доставляется в офис главного административного здания для дальнейшей обработки.В более крупных университетах почта доставляется в различные отделы, колледжи, факультеты или основные структуры университетского городка, такие как Химический корпус, Инженерный корпус и т. Д., При условии, что почта адресована соответствующим образом и объем доставки гарантирует такую ​​доставку. Доставка в отдельные офисы внутри зданий не производится.

631,52 Общежития или общежития

Почта доставляется в общежития и общежития по адресу конкретного дома.Почта оптом доставляется уполномоченному представителю школы или собственности, который затем становится ответственным за дальнейшую рассылку среди учащихся и жителей. Если прямая связь со школой не установлена, почтовая служба определяет надлежащий способ доставки, который необходимо установить, и может потребовать, чтобы назначенные лица были указаны для приема почты в каждом месте до начала доставки.

Здание общежития или общежитие часто состоит из однокомнатных или многокомнатных единиц, которые могут делить или иметь доступ к центрально расположенным кухням, ванным комнатам, душевым, социальным или общим зонам.Независимо от того, расположены ли они на территории кампуса или за его пределами, и независимо от того, находятся ли они в частной собственности, такие здания, тем не менее, являются общежитиями, и ответственность за окончательную доставку студенческой почты несет либо школа, либо владелец здания. Персонал почтового отделения не раздает почту в почтовые ящики квартирного типа для общежитий или общежитий.

631,53 Жилой для женатых студентов

Квартиры и жилые единицы для женатых студентов часто представляют собой целые помещения, состоящие из гостиной, кухни или столовой, спальни (-ей) и ванны.Независимо от того, расположены ли они в университетском городке или за его пределами, и независимо от собственности, применяются требования к многоквартирным почтовым контейнерам в 631.45.

* * * * *

631,56 Пересылка почты

[Изменить 631.56 следующим образом:]

Пересылка почты бывшим студентам и нынешним студентам в летний период и во время каникул является обязанностью учреждения или владельца здания, за исключением случаев, когда доставка до соответствующих квартирных домов осуществляется в семейное жилье.Поощряйте школьных чиновников включать пересылку почты, правильный почтовый адрес и другие связанные почтовые функции в общие инструкции для учащихся.

[Измените заголовок и текст 631.57 следующим образом:]

631,57 Негородские отделения доставки

Если городская служба доставки не создана, студенты могут воспользоваться услугами почтового ящика, использовать обычную доставку, или учебное заведение может организовать доставку почты оптом и осуществить ее собственную рассылку и доставку.

[Измените заголовок и текст второго и четвертого параграфов графиков 631,6 следующим образом:]

631,6 Изменение режима доставки

* * * * *

Почтмейстеры не должны устанавливать зону смешанной доставки, в которой перевозчик должен зигзагообразно двигаться от двери до тротуара, если ранее перевозчик использовал очевидные сокращения для осуществления доставки. Почтмейстеры должны взвесить преимущества и недостатки конвертации менее 100 процентов доставок.

* * * * *

Когда дом продается, способ доставки не может быть произвольно изменен до въезда нового жителя. Существующий способ доставки должен быть сохранен, если иное не согласовано. Если ассоциация владельцев представляет сообщество, она может определять способ предоставления услуг сообществу. В областях аренды, таких как жилые комплексы и парки передвижных домов, владелец или менеджер может одобрить переоборудование.

631,7 Исправление неправильного способа доставки

[Исправьте второе предложение из 631.7 следующим образом:]

*** Если ошибка не обнаружена в течение 90 дней, неправильный сервис остается на месте.

* * * * *

632 Почтовые ящики

632,1 Обязательства клиента

632,11 Обязанности

[Изменить вводный текст и пункт c 632.11 следующим образом: lows:]

Для получения почты должны быть предусмотрены соответствующие емкости для почты.Тип почтового приемника зависит от способа доставки на место. Покупка, установка и обслуживание почтовых емкостей являются обязанностью покупателя. Подходящие места для установки следует согласовать с местными почтмейстерами. Обязанности клиента следующие:

* * * * *

г. Если централизованная доставка разрешена, клиенты должны установить почтовые емкости, соответствующие требованиям USPS STD 4C Настенные почтовые емкости или USPSB1118, спецификации почтовой службы, кластерные ящики (см. 632.6).

Примечание. Нет местных властей для использования или утверждения несанкционированного централизованного оборудования доставки или централизованных систем доставки. Для получения любой необходимой помощи обращайтесь в отдел инженерного обслуживания или доставки в штаб-квартиру.

632,12 Исключение

[Исправить 632.12 следующим образом:]

Почтовая служба может выбрать, при определенных условиях, покупку, установку и обслуживание почтовых емкостей, установленных на тротуарах, или кассетных ящиков.

632,13 Емкости не требуются

[Исправить 632.13 следующим образом:]

Деловые комплексы не обязаны предоставлять почтовые емкости, если исключение (я) было предоставлено местными почтовыми служащими и в соответствии с POM 631.2. Если офисы не открыты, когда перевозчик прибывает в обычные рабочие дни, необходимо предоставить централизованные приемники почты.

* * * * *

632.6 Емкости для многоквартирных домов

632,61 Общие

[Изменить первый абзац пункта 632.61 следующим образом:]

Технические требования к конструкции и процедуры утверждения для производителей изложены в USPS STD 4C (RDD), Настенные почтовые емкости. Физическим лицам или фирмам, заинтересованным в производстве почтовых ящиков для многоквартирных домов, следует писать по адресу:

* * * * *

632.62 Установка

632,621 Общие

[Изменить 632.621 следующим образом:]

Владельцы и управляющие многоквартирных домов или других многоквартирных домов с устаревшими почтовыми емкостями в многоквартирных домах должны установить современные емкости, утвержденные в настоящее время Почтовой службой, для обеспечения безопасности доступа и защиты почты. Когда такие здания будут существенно отремонтированы или реконструированы, или при изменении расположения ящиков, устаревшие емкости должны быть заменены на утвержденные в настоящее время емкости.

632,622 Расположение и расположение

[Изменить вводный текст и последнее предложение пункта а из 632.622 следующим образом:]

Правила размещения и расстановки емкостей подлежат утверждению почтовой службой следующим образом:

а. *** Зона должна быть достаточно освещена, чтобы обеспечить наилучшую защиту почты и позволить перевозчикам без труда читать адреса на почте и имена на ящиках.

* * * * *

632,623 Доступ к задней загрузке горизонтального типа Розетки

[Изменить последние два предложения 632.623 следующим образом:]

*** Задняя часть панели (панелей) почтового ящика должна иметь дверцу или крышку в соответствии с USPS STD 4C для предотвращения удаления почты из соседних ящиков и предотвращения выхода почты через заднюю часть. Крышка или дверца должны легко открываться и закрываться или же сниматься и заменяться.

* * * * *

632,625 Элементы управления ключами и записями

[Изменить вводный текст и последние предложения пунктов a и b документа 632.625 следующим образом:]

К многоквартирным домам применяются следующие меры контроля ключей и записей:

а. *** Четко пронумеруйте каждый отдельный замок розетки на задней панели; при необходимости замените утерянные ключи в соответствии с номерами замков. Мастер-ключ не разрешен.

г. *** Запись номеров ключей должна храниться до тех пор, пока блокировка не будет изменена, когда старая запись может быть уничтожена и создана новая запись.

* * * * *

632,626 Справочники

[Изменить вводный текст и первое предложение пункта c в 632.626 следующим образом:]

Правила для справочников многоквартирных домов Почтовой службы следующие:

* * * * *

г.Справочник должен быть разборчивым, заключен в подходящую защитную рамку и прикреплен к стене непосредственно над или сбоку от почтовых ящиков, где его можно будет легко прочитать. ***

632,627 Техническое обслуживание и ремонт

Рекомендации по обслуживанию и ремонту розеток следующие:

* * * * *

[Исправьте первые предложения пунктов 632.627c и d следующим образом: lows:]

г.Получив информацию об оборудовании, нуждающемся в ремонте, или о нарушениях в работе почтовых ящиков в многоквартирном доме, почтмейстеры незамедлительно инициируют расследование и укажут, какой ремонт необходимо произвести за счет владельцев или менеджеров. ***

г. Неспособность держать ящики запертыми или в надлежащем ремонте в соответствии с указаниями почтмейстеров, является достаточным основанием для приостановки доставки почты и требования, чтобы жильцы вызывали свою почту в почтовое отделение или службу доставки курьера, обслуживающую это место.***

* * * * *

632,628 Утвержденные производители и модели

[Исправить 632.628 следующим образом:]

Текущий список утвержденных производителей и моделей можно получить в офисе, указанном в разделе 632.511.

632,63 Новые или реконструированные многоквартирные дома

[Исправить 632.63 следующим образом:]

Когда возводятся новые квартиры или реконструируются существующие, почтмейстеры проинформируют строителей и владельцев о требованиях этих правил и проведут соответствующую инспекцию, чтобы убедиться, что только утвержденные розетки установлены в соответствии с правилами.

* * * * *

64 Городская служба доставки

641 Создание городской службы доставки

* * * * *

641,2 Требования

[Изменить первое предложение вводного текста и пункты d, e, f и g из 641.2 следующим образом:]

При создании городской службы доставки считается, что сочетание методов доставки обеспечивает регулярное и эффективное обслуживание всех жилых и деловых слоев сообщества.***

* * * * *

г. Установлены уличные знаки и указаны номера домов.

e. Полосы отвода, стрелочные переводы и зоны рядом с дорогами и улицами в достаточной степени улучшены, так что установка, обслуживание и доступ к ящикам не представляют опасности для населения или сотрудников почтовой службы.

ф. При необходимости для перевозчика существуют подходящие пешеходные дорожки.

г. Утвержденные почтовые емкости или дверные прорези устанавливаются в специально отведенных местах в соответствии с указаниями Почтовой службы.

642 Расширения

* * * * *

642,2 Требования

* * * * *

[Изменить пункт 642.2b (2) следующим образом:]

(2) CBU или оборудование USPS STD 4C должны использоваться для доставки.

642,3 Клиенты, находящиеся вне границы

[Изменить первое предложение пункта 642.3 следующим образом:]

Клиентам, находящимся за пределами городской службы доставки, может быть предоставлена ​​служба доставки, если это одобрено Почтовой службой, если они устанавливают ящики на пути следования службы доставки.***

* * * * *

65 Сельская служба доставки

* * * * *

652 Создание сельской службы доставки

* * * * *

652,4 Подача и утверждение

* * * * *

652,42 Обязанности округа

652.421 Проверка и одобрение

[Изменить 652.421 следующим образом:]

Районный менеджер или назначенное лицо должны рассмотреть и одобрить или отклонить любые запросы на организацию сельских родовспоможений.

* * * * *

653 Расширения

653,1 Определение

* * * * *

[Исправьте примечание в 653.1 следующим образом:]

Примечание. Предоставлять услуги перевозчика лицам, которые устанавливают утвержденные ящики на маршруте следования сельского перевозчика, а также лицам, для которых почтовые службы устанавливают и обслуживают утвержденные кластерные ящики (CBU) или оборудование USPS STD 4C и / или посылочные камеры. Сервис по маршруту следования перевозчика. Услуга доставки в сельской местности не может быть распространена на лиц, проживающих в пределах границ, образованных существующей городской службой доставки.

* * * * *

Мы включим эту редакцию в следующую печатную версию POM, а также в онлайн-обновление, доступное на веб-сайте Postal Service PolicyNet:

n Перейдите по адресу http: // blue.usps.gov .

n В левом столбце в разделе «Основные ссылки» щелкните PolicyNet.

n Щелкните Руководства.

(Прямой URL-адрес веб-сайта почтовой службы PolicyNet: http://blue.usps.gov/cpim .)

Службы доставки,
Службы доставки и почтовые отделения, 4-5-12

.

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о
Back to top